集“藥效表型數據-個體表征信息-生命組學數據”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫
南京普恩瑞生物科技有限公司(簡稱普恩瑞)已構建集“藥效表型數據-個體表征信息-生命組學數據”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫(Biobank & Databank)及基于該庫的PDTX藥效學一站式服務平臺,并獲得由南京市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《生物安全實驗室備案證書》、江蘇省臨床檢驗中心頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收合格證書》以及國家科技部批準的中國人類遺傳資源保藏行政許可(國科遺辦審字〔2023〕BC0005號),并通過ISO9001質量管理體系認證。

樣本質量控制
腫瘤活組織生物樣本庫和數據庫中所有相關操作流程,包括樣本制備存儲、樣本檢測和數據信息檢索等,嚴格按照南京普恩瑞生物科技有限公司制定的《樣本儲存控制程序》、《PDTX組織接種操作及管理規(guī)程》、《數據錄入操作規(guī)范》和《數據安全操作規(guī)程》等標準操作程序(SOP)進行。
腫瘤活組織制備技術:人源性腫瘤組織異種移植(PDTX)技術,即將原代腫瘤組織移植入免疫缺陷小鼠體內進行擴增傳代,通過PDTX技術制備獲得的腫瘤活組織包含腫瘤細胞、基質、成纖維細胞和微血管,完整保留了原始腫瘤的三維結構、異質性及腫瘤微環(huán)境,PDTX模型是目前最理想的模擬人源腫瘤的藥效檢測模型。

樣本保藏數量
1. 截止2022年12月底,樣本庫保藏有腫瘤樣本超過2500例;
2. 樣本庫中,肝癌、胃癌、肉瘤、婦瘤、腸癌、膽管/囊癌等常見癌種均超過200例;
3. 擁有40多種罕見腫瘤活組織;
4. 基因組學檢測腫瘤代次基本在P3代之前。

樣本生物信息
數據庫具備藥效學檢測數據檢索查詢系統(tǒng)、生物樣本管理系統(tǒng)、生命組學檢索系統(tǒng)、生物信息管理系統(tǒng)和客戶服務系統(tǒng)等多種數據信息的錄入、管理、查詢和協(xié)助系統(tǒng),已收錄超16萬份腫瘤活組織樣本的保藏信息以及對應的個體表征信息超10萬條、基因組學信息近4000萬條和超過15000個臨床常用藥物方案的藥效結果。
一、藥效檢測數據

二、組織病理和分子標志物信息


三、生命組學信息

樣本檢測平臺
一、分子病理檢測設備

二、基因組學檢測設備

三、平臺存儲設備
